التكنولوجيا القابلة للتصرف: اتصال معقم مناسب للتسليم المتوسط المعقم.
يمكن رؤية فوائد الأنظمة القابلة للتصرف طوال عملية تصنيع الأدوية الحيوية بأكملها ، ولكن ضمان العقم أمر حاسم سواء كنت في عملية أعلى أو أسفل. تكنولوجيا الاتصال المبتكرة لشركة سي بي سي تمكن المصنعين من إجراء اتصالات معقمة بسرعة وسهولة بين أنظمة الأكياس القابلة للتصرف ومكونات الأنابيب و / أو معدات عملية الفولاذ المقاوم للصدأ.
يمكن للموصل Steam-Thru ® ربط معدات العمليات الصيدلانية الحيوية ، والأكياس المعقمة القابلة للتخلص ، ومكونات الأنابيب بسرعة ومريحة بطريقة معقمة. يمكنك نقل الوسائط بأمان دون القلق بشأن مشاكل التنظيف والتحقق من الصحة المتعلقة بالمكونات القابلة لإعادة الاستخدام.
يمكن لموصل AseptiQuik @ تحقيق نقل وسط معقم بين مكونات الأنابيب ومكونات الأكياس حتى في بيئة بكتيرية. التصميم الدائم للمفصل يضمن أداء موثوق به ، دون الحاجة إلى المشابك والتركيبات وآلات اللحام ، ويمكن توصيله دون استخدام غطاءات تنقية التدفق الصفيفي.

فصل معقم
التكنولوجيا القابلة للتصرف: فصل معقم مناسب للتسليم المتوسط المعقم.
يمكن رؤية فوائد الأنظمة القابلة للتصرف طوال عملية تصنيع الأدوية الحيوية بأكملها ، من اختبار سلامة الفلتر إلى عمليات التعبئة المحطة. سواء كانت تستخدم في عمليات المصب أو المصب ، فإن ضمان العقم أمر حاسم.
في الوقت الحاضر، يسمح موصل التوصيل السريع HFC39 لشركة CPC لمهندسي العمليات بفصل خطوط الأنابيب وخطوط العملية بأمان دون خطر التلوث. يمكن لصمام الإغلاق التلقائي إغلاق قناة التدفق بشكل معقم ، مما يحمي وسائل الإعلام القيمة دون الحاجة إلى مشابك خطوط الأنابيب وآلات اللحام. يمكن دمج هذه الموصلات الخفيفة الوزن بسهولة مع المكونات القابلة للتخلص وتلبي جميع متطلبات المكونات الخالية من الحيوانات (ADCF).

التكنولوجيا القابلة للتصرف: البخار من خلال.
تخلق التكنولوجيا المشتركة براءة اختراع CPC Steam Thru ® اتصال معقم بين أنظمة الأكياس المعقمة مسبقاً أو مكونات الأنابيب ومعدات عملية الفولاذ المقاوم للصدأ. التصميم المبتكر لثلاثة موانئ لهذا المنتج يزيل "الزوايا الميتة" ويسمح للبخار بمرور المفصل مباشرة إلى معدات الفولاذ المقاوم للصدأ ، مما يضمن أقصى قدر من العقم.
إطلاق CPC Steam Thru II يزيد من توسيع ضمان العقم؛ يمكن لـ Steam Thru II توفير وظائف "تشغيل البخار" و "إيقاف البخار" ، مما يتيح الاتصال المعقم وفصل الاتصال دون الحاجة إلى غطاءات تنقية التدفق الصفيفي. وهذا يقلل من احتمال التلوث الميكروبي في قناة تدفق العملية ويقلل أيضا من التلوث البيئي داخل المنشأة.
خط المنتجات من CPC Steam Thru ® يتضمن العديد من خيارات الصمام والنهاية ، مما يسمح لك بتلبية متطلبات التثبيت والتدفق اليوم بمرونة. يتم توصيل الموصل بنظام كيس أو خط أنابيب قابل للتخلص ، ثم يتم تعقيمه مسبقاً باستخدام إشعاع غاما يصل إلى 50 كيلوغرام ، أو تعقيمه بالبخار عالي الضغط بدرجة حرارة تصل إلى 129 درجة مئوية لمدة 60 دقيقة ، اعتماداً على تكوين المنتج.
للتركيب على معدات المعالجة ، يمكن للمهندسين تحديد الاتصال بنهاية النظافة للميناء الوسطى ، وهو إما ثلاثة أرباع "أو نصف". يتم استخدام المشبك على شكل T لتأمين الطرف الصحي الوسطى للمعدات والنهاية الصحية السفلية لفخ البخار. بعد الاتصال ، يمكن لهذه الميناء السفليين تحقيق برنامج تعقيم اختراق البخار SIP الحقيقي ، وبالتالي تجنب "الزوايا الميتة" المحتملة التي قد تحتجز الملوثات. بمساعدة Steam Thru ® II، يمكنك إجراء دورة SIP بدرجة حرارة تصل إلى 135 درجة مئوية أو ضغط 35 PSI، تستمر حتى 60 دقيقة، للسماح للبخار بدخول المعدات من خلال المفصل. تأكدت فعالية دورة "البخار على" من خلال تحدي بكتيريائي باستخدام Bacillus subtilis الحرارية التي أجراها مركز أبحاث التكنولوجيا الحيوية في جامعة مينيسوتا.
بعد الانتهاء من دورة SIP ، يحتاج المشغل فقط إلى الضغط على قفل الإبهام لتبديل الصمام من موقع البخار إلى موقع التدفق. وهذا يخلق قناة تدفق معقمة بين معدات الفولاذ المقاوم للصدأ والأنظمة القابلة للتخلص، مما يتيح تسليم السوائل المعقمة. Steam-Thru ® واحدة من الميزات الرئيسية لتصميم صمام II هي أن قيمة Cv يمكن أن تصل إلى 8.2 ، مما يترجم إلى معدل تدفق 43.9 لتر / دقيقة (عند ضغط 2 PSI) ، مما يجعله مناسبًا للغاية للتطبيقات ذات القدرة العالية.
بعد الانتهاء من تسليم السوائل، اضغط على قفل الإبهام مرة أخرى لإعادة الصمام إلى موقع البخار، من أجل أداء دورة SIP الثانية أو "إيقاف البخار". ويمكن لهذا القضاء على جميع المخلفات البيولوجية المتبقية بين معدات العمليات والأنظمة القابلة للتخلص، وبالتالي تقليل احتمال تلوث البيئة بشكل كبير أثناء فصل الاتصال.
بالإضافة إلى إكمال اختبارات التحدي البكتيري في دورة "البخار على" ، أجريت اختبارات التحدي البكتيري أيضًا في دورة "البخار على" بعد التسليم المتوسط. أجرت مختبرات نورثفيو اختبارات غزو البكتيريا باستخدام بكتيريا الموجة القصيرة المعيبة للتحقق من أداء الختم بعد التعقيم. كما أنجزنا اختبارات الأداء الأخرى بما في ذلك تسرب الهيليوم / البخار واختبار الشد والتفجير لضمان سلامة التصميم والعملية. يحتوي Steam-Thru ® II على مواد ختم البوليسلفون والسيليكون الكبريتيد البلاتيني المعتمدة من المستوى 6 غير المشتقة من الحيوانات ، والتي خضعت لاختبار التوافق الحيوي.

قفل الإبهام الإيرغونومي ، سهل التشغيل حتى مع القفازات على
شهادة مستوى USP VI، متوافقة مع متطلبات التكيف البيولوجي
تعقيم البخار عالي الضغط ، Et0 ، موجات الضوء أو أشعة غاما
المفصل قوي وبأسعار معقولة ، مناسب للاستخدام لمرة واحدة
الخطاف غير المميز يزيل مسارات التسرب المحتملة
لا تحتوي على مواد BSE/TSE وتلبي متطلبات ADCF