دليل لاستخدامات واختيار واستخدام أكياس التنفس: تحليل شامل من السيناريوهات الطبية إلى الصناعية

 

الاستخدامات الأساسية لأكياس التنفس

1. ضمان السلامة للمنتجات العقيمة

تلعب أكياس التنفس دورا حاسما كحاجز معقم في المجالات الصيدلانية والطبية. على سبيل المثال ، يتم استخدامها للنقل الختم لسدادات المطاط المعقمة المعقمة والأدوات وقطع الغيار للمعدات ، لضمان عدم تلوث العناصر بشكل ثانوي عند استخدامها في المناطق النظيفة من الفئة ب. في هذا السيناريو ، تحتاج أكياس التنفس إلى خصائص حاجز ميكروبي عالية وتكون متوافقة مع طرق التعقيم المختلفة مثل تعقيم البخار وتعقيم أكسيد الإيثيلين [المحتوى المرجعي].

2. دعم الطوارئ الطبية

في حالات الطوارئ ، يمكن لأكياس التنفس توفير دعم توصيل الأكسجين للمرضى الذين يعانون من ضعف التنفس العفوي ، مثل المساعدة في التهوية الرئوية أو الحفاظ على تشبع الأكسجين في الدم. تصميم صمامها في اتجاه واحد يمنع تدفق الغاز العكسي ويمكن استخدامه مع قناعات الأنف أو أقنعة الوجه ، مناسبة لسيناريوهات الطلب العالي مثل سيارات الإسعاف والإنقاذ الميداني.

 

ثانياً. أنواع واختيار أكياس التنفس

1. التصنيف حسب المواد

- Tyvek: لديه هيكل الألياف المسامية التي تسمح للبخار لاختراق أثناء حظر الكائنات الحية الدقيقة، ويستخدم على نطاق واسع في سيناريوهات التعقيم عالية درجة الحرارة والضغط العالي.

- فيلم مركب طبي (على سبيل المثال ، HDPE / PET): لديه شفافية عالية ومقاومة للتآكل الكيميائي ، مما يسهل ملاحظة حالة المحتويات ، وهو مناسب لتعقيم أشعة غاما أو بيئات تشغيل العزل.

- البولي إيثيلين (بي): لديه تكلفة منخفضة ومرونة جيدة، ويستخدم عادة في التعبئة والتغليف التعقيم التقليدي.

2. التصنيف حسب الوظيفة

أكياس التنفس المرشحة: مجهزة بمرشح جزيئات لمنع اختراق الملوثات الخارجية ، مناسبة لسيناريوهات عالية النظافة مثل المختبرات البيولوجية.

أكياس التنفس ذات الصمام الواحد: تتحكم في اتجاه تدفق الهواء من خلال صمام وتستخدم في الغالب في سيناريوهات الطوارئ لمنع تلوث الغاز المستنفق للمريض للمعدات.

 

ثالثا - المؤشرات الرئيسية للاختيارأكياس التنفس

1. التوافق مع التعقيم

اختر طريقة تعقيم مناسبة وفقًا لسيناريو الاستخدام. على سبيل المثال ، يتطلب تعقيم البخار أن تتحمل المادة درجة حرارة عالية تبلغ 121 درجة مئوية ، في حين يتطلب تعقيم غاما عدم وجود خطر تدهور المادة. تأتي بعض أكياس التنفس مع مؤشرات تغيير اللون للتحقق بصريا من الانتهاء من التعقيم.

2. أداء الختم وعمر الرف

تحتاج أكياس التنفس الطبية إلى اجتياز شهادة أداء الختم EN868 أو DIN58953 لضمان الحفاظ على الحالة العقيمة لمدة 6 - 24 شهرًا (اعتمادًا على طريقة التعقيم). يمكن لتصميم الحافة المغلقة الحرارية المعززة زيادة تحسين موثوقية الختم.

3. مواصفات التوافق

اختر كيس التنفس الذي يتطابق مع حجم البند الذي سيتم تعبئته لتجنب التعقيم غير الكامل بسبب عدم كفاية المساحة أو زيادة التكاليف بسبب التكرار المفرط. بعض الشركات المصنعة تدعم مواصفات مخصصة.

 

رابعا. دليل الاستخدام والاحتياطات

1. التحضير قبل التعقيم

- تنظيف سطح البند والتحقق من سلامة كيس التنفس، وتجنب الثقوب أو الشقوق الحافة.

- ضع البند على جانب الفيلم (على سبيل المثال ، فيلم HDPE) من كيس التنفس لضمان أن وسيط التعقيم (على سبيل المثال ، البخار) يمكن أن يخترق بفعالية من خلال ورقة غسيل الكلى.

2. مواصفات عملية التعقيم

- اتبع إعدادات المعلمات لمعدات التعقيم. على سبيل المثال، في تعقيم البخار، التحكم في الضغط والوقت لمنع الفيلم من الذوبان.

- بعد التعقيم ، تحقق من التأثير من خلال المؤشرات الكيميائية ، ونقل البند فقط بعد تأكيد أن علامة تغيير اللون تلبي المعيار.

3. إدارة ما بعد الاستخدام

- مبدأ الاستخدام الواحد: يمكن إعادة الاستخدام أن يسبب فشل الحاجز الميكروبي ، ويجب الاستبدال الصارم ، خاصة في سيناريوهات الطوارئ الطبية.

متطلبات التخزين: بعد التعقيم ، يجب تخزين العناصر في بيئة باردة وجافة لتجنب تدهور الأداء للمادة الناجمة عن درجات الحرارة العالية أو التعرض للضوء القوي.

 

خامسا - الامتثال ومعايير الصناعة

تحتاج أكياس التنفس الطبية إلى الامتثال للمعايير الدولية مثل FDA 21CFR 177.1520 و USP Class VI لضمان أن المواد غير سامة وتلبي متطلبات التوافق البيولوجي. في مجال الأدوية ، تحتاج أيضًا إلى تلبية متطلبات الحواجز الميكروبية لتعبئة التعقيم في توجيه الاتحاد الأوروبي 2002/72 / EC.

 

من خلال تحليل التصنيف المذكور أعلاه وإرشادات التشغيل ، يمكن للمستخدمين اختيار أكياس التنفس المناسبة وفقًا لاحتياجاتهم الفعلية لضمان السلامة الطبية والتشغيل الفعال للعمليات الصناعية.